讨论配方研发牙膏 SKU 上 NMPA 备案,氟化物含量按"游离 F⁻"还是"总氟"算?
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牙膏 SKU 上 NMPA 备案,氟化物含量按"游离 F⁻"还是"总氟"算?

@陆配方L1 信任用户
质量经理 · 5 年经验 · 主攻合规自检 / 安评 / 标签生成
2 小时前 发布1240 浏览 · 4 回复

我们一款新牙膏配方加了 0.32% 氟化钠 + 0.05% 单氟磷酸钠。合作的备案咨询给的解读不一致:

  • A 咨询:按"总氟"算 = 1450ppm,超 1500ppm 上限要警告
  • B 咨询:按"游离 F⁻"算 = 1135ppm,没问题

NMPA 化妆品安全技术规范里好像两者都提到了,但我没看明白哪种是申报取值。已查过《牙膏标识管理规定》。

谁做过这块,能否赐教?

4 条回复

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陈丽官方回复· 2 小时前

NMPA 牙膏氟化物的取值是 总氟(total fluoride),按所有含氟原料贡献的氟元素质量百分比折算。你这个配方:

  • NaF 0.32% × (19/42) ≈ 0.145% 氟元素 = 1450 ppm
  • MFP 0.05% × (19/144) ≈ 0.0066% 氟元素 = 66 ppm
  • 合计 ≈ 1516 ppm,确实超 1500 ppm 上限

建议:

  1. NaF 降到 0.31% → 总氟 ≈ 1474 ppm 符合
  2. 或保持 NaF 不变,去掉 MFP(牙膏行业 NaF 单独足够)

参考依据:《化妆品安全技术规范(2015 版)》表 7-1 + 《牙膏监督管理办法》第 8 条释义。

如果你要做这套自动化校验(多 SKU 一次性算总氟),FORMULAW 标准品的牙膏专项规则引擎可以直接接入,¥3.8 万/年起。

陈研发· 2 小时前

我们也踩过同一坑。后来内部 SOP 是任何含氟原料先做 F 元素折算再决定配比,靠 Excel 公式半自动。

何配方师· 2 小时前

楼主你这个 NaF + MFP 双氟化体系是历史遗留还是市场需求?很多新品其实直接 NaF 单氟就够,复配反而合规风险高。

陆配方· 1 小时前

@何配方师 历史遗留 + 客户指定。已经在跟品牌方沟通改方案,谢谢提醒。

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