客户案例 / 法规合规CosDev 待回复
FDA Listed Cosmetic Color Additive 与 NMPA 着色剂申报的差异
谢
@谢跨境L0 信任用户
质量经理 · 5 年经验 · 主攻合规自检 / 安评 / 标签生成
2 小时前 发布740 浏览 · 3 回复
我们一款唇彩同时申报中美。色号系统完全不同：
- 美国：FDA 21 CFR Part 73/74/82，按"通用名 + 批次认证"
- 中国：NMPA《化妆品安全技术规范》着色剂表，按"INCI / CI 编号"
实操问题：
- 一个色号在两国 ID 完全不同，数据库怎么 mapping？
- 美国要按批次送 FDA 认证（费用 + 周期），中国不需要——但出厂前要做哪些自检？
- 有些 D&C Yellow 在美国允许但中国限制，怎么避免发货搞混？
做过中美双申报的同行求经验。
3 条回复
按热度 ▾孙
孙合规· 3 天前
我们家做过中美双申报。FDA 那边 D&C / FD&C 的 batch certification 真的烦，每批 $300-500 + 30-45 天周期。
何
何配方师· 2 天前
D&C Yellow 5 / 6 在中国限制不严但欧盟 SCCS 有警告标识。三国发版要彻底分料，仓储分区+不同条码避免混。
陈
陈丽官方回复· 2 天前
@孙合规 @何配方师 都说到点。补充一个工程化建议：在 PLM 里把每个色号建为"区域受限的物料"，配方使用时自动校验该区域是否允许，不允许就阻断保存。我们 FORMULAW 标准品里这块有现成模板，¥6.8 万/年起。
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