客户案例 / 法规合规CosDev 已询价
历史产品没在新平台确认，4 个 SKU 已被注销了，能补救吗？
刘
@刘 D2CL0 信任用户
质量经理 · 5 年经验 · 主攻合规自检 / 安评 / 标签生成
2 小时前 发布2456 浏览 · 5 回复
昨晚被合作的咨询甩来一份"备案注销通知"，我们 38 个 SKU 里有 4 个被 NMPA 注销了。原因是新平台启用后，"历史产品" 需要由备案人 主动确认，未确认的产品 不能提交年报，连续未提交直接注销。
我们的盲区
- 这 4 个 SKU 是 2021 年备案的，备案后 3 年没动过（畅销产品）
- 一直按部就班生产销售
- 完全不知道"新平台启用要重新确认"这件事
- 更不知道"未确认 = 不能报年报 = 注销"这个连锁链
已经发生的损失
- 4 个 SKU 现有库存 800 万元的合规销售身份消失
- 重新备案要 3-6 个月
- 已下单的电商渠道要紧急下架
求助
- 注销后能否申诉恢复？
- 重新备案周期 3-6 个月期间，库存怎么处理（继续卖是否违法）？
- 怎么防止其他 34 个 SKU 也踩坑？
谁有处理过类似事故的，跪求经验。
5 条回复
按热度 ▾陈
陈研发· 5 小时前
吓出冷汗。我刚去 NMPA 后台查了下，我们 26 个 SKU 里有 3 个"未确认"——还好还没到注销时点。立刻去补确认。
孙
孙合规· 5 小时前
@陈丽 那个"备案状态主动监控"我们 1 月份就开通了。最近 3 个月预警过 4 次（包括 1 次注销倒计时 < 7 天），救了我们一命。
高
高研发副总· 3 小时前
已下架库存的处理建议：找当地药监局主动报备"产品已注销，库存正在清理"，争取行政容忍期。这事被动等 vs 主动报差距很大。
刘
刘 D2C· 3 小时前
谢谢大家。已经按陈丽的 SOP 处理了，今天发了 13 个之前未确认的产品确认，明天联系律师评估申诉可行性。
陈
陈丽官方回复· 2 小时前
这种事故我们去年帮 2 家品牌处理过，分享下处置 SOP。
Q1：能否申诉恢复
理论上可以但极难。要走"行政复议"路径，证明：① 系统通知有缺陷（要拿到 NMPA 站内通知截图证明你确实没收到提醒）；② 主观无过错。成功率 < 20%，周期 3-4 个月。
实操不推荐走这条路——周期比重新备案还长。
Q2：库存怎么处理
严肃警告：注销后已生产的产品继续销售 属于无证经营，按《化妆品监督管理条例》最高罚款 30 倍货值。处理方式：
- 立刻下架所有渠道
- 库存 入仓封存（不要销毁，等重新备案下来后用旧编号"清库存"——这块法律有灰色空间，需要专业律师确认）
- 已售商品如有客诉，按"问题产品召回"标准走
Q3：防止其他 34 个 SKU 踩坑
立刻做一件事：登录 NMPA 平台 → 我的备案产品 → 检查所有"历史产品"的"确认"状态。未确认的全部确认 + 立刻补报年报。
流程数字化建议
这种"被动等通知"的合规模式必然爆雷。我们 FORMULAW 里有专门的"备案状态主动监控"模块：
- 每周自动从 NMPA 平台拉取你的备案状态（确认与否 / 年报到期日 / 异常标记）
- 提前 30 / 60 / 90 天邮件 + 微信提醒
- 历史所有备案号的全生命周期归档
¥1.8 万/年起，这次事故省下来的复议律师费就够用 5 年。已私信你顾问微信。
你的回复
B I S ¶ </> » • ☷ 🔗 📎
草稿自动保存于 30 秒前